纳豆激酶可有效控制动脉粥样硬化和高脂血症

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2022年8月22日，国际心血管权威杂志《心血管医学前沿》发文“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase：A clinical study with 1062 participants”[1]，即“纳豆激酶对1062例动脉粥样硬化和高血脂病程的临床研究”。 研究结论：每天10800 FU剂量的纳豆激酶可以有效地控制动脉粥样硬化进展和高脂血症。

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首。中国科学院院士、南方科技大学副校长顾东风指出，“心血管疾病危险因素包括高血压、血脂异常、糖尿病、慢性肾脏病、代谢综合征、空气污染等，其中高血压是世界性的慢性非传染性疾病，也是我国面临的重要公共卫生问题。”

这项涉及1062名参与者的临床研究，目的是评估以10800 FU /天的剂量口服12个月后，纳豆激酶在动脉粥样硬化和高脂血症中的效果和安全性。研究结果主要包括：

纳豆激酶不同剂量对血脂状况和动脉硬化均有影响

研究结果发现，以10800FU/天剂量的纳豆激酶可以有效地控制动脉粥样硬化和高脂血症的进展，并显著改善血脂水平。观察到颈动脉内膜的厚度和颈动脉斑块的大小显著减少，改善率从66.5%到95.4%不等，且没有与使用纳豆激酶相关的明显不良反应。

该研究中使用的纳豆激酶制剂产品是经中国国家医药产品管理局（NMPA）批准，由广东双骏生物科技有限公司生产，口服剂量为每次3600FU，每日3次，合计每天10800FU。该研究推进了人们对纳豆激酶作用的理解以及选择剂量的重要性，提示有必要进一步使用这个剂量开展随机对照临床试验，据悉，这也是双骏生物“纳豆激酶哥伦布计划”中开展的临床研究项目之一。

纳豆激酶与维生素K2(MK-7)、阿司匹林联合服用均有协同作用

研究人员发现联合服用维生素K2(MK-7)和纳豆激酶，对高脂血症患者的血脂具有协同作用，而同时服用阿司匹林会对血脂谱产生协同作用并抑制动脉粥样硬化进展，这意味着血脂谱的有利变化和动脉粥样硬化进展的抑制更为显著。

纳豆激酶对吸烟、饮酒的受试者和BMI较高的受试者影响更为突出

研究指出，纳豆激酶的降脂作用在吸烟、饮酒的受试者和BMI较高的受试者中更为突出，规律运动可以进一步增强改善纳豆激酶（NK）的临床效果。

临床试验是验证药物在人体内的安全性和有效性的方法。这项研究成果，是迄今为止纳豆激酶研究领域中规模最大、影响因子最高的原创性临床研究，对未来心血管健康领域探索意义重大。

文献来源

[1] Chen H, Chen J, Zhang F, Li Y, Wang R, Zheng Q, Zhang X, Zeng J, Xu F and Lin Y (2022) Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants. Front. Cardiovasc. Med. 9:964977. doi: 10.3389/fcvm.2022.964977